الي ليلي انتظار دارد كه سازمان غذا و دارو در مورد درمان آلزايمر تا پايان سال تصميم بگيرد.
نتايج همچنين نشان داد كه درمان بيماراني كه در مراحل اوليه بيماري هستند مي تواند پيشرفت آلزايمر را حدود 40 تا 60 درصد كند كند.
ديويد ريكز ، مديرعامل Eli Lilly در مصاحبهاي در روز دوشنبه در CNBC گفت : «هرچه زودتر شروع به استفاده از دارو كنيد، شايد كندتر شود .
الي ليلي يكي از شركتهاي دارويي است كه پس از Eisai و Biogen در حال رقابت براي عرضه درمانهاي جديد براي اين بيماري هستند.داروي Leqembi در اين ماه تاييديه FDA را دريافت كرد. امضاي آژانس در مورد Leqembi نقطه عطفي در درمان آلزايمر بود ، حتي اگر دارو و donanemab درمان نيستند.
هر دو درمان آنتي بادي هاي مونوكلونال هستند كه پلاك آميلوئيد در مغز را هدف قرار مي دهند كه يكي از مشخصه هاي بيماري در نظر گرفته مي شود.
تاييد FDA از دونانماب Eli Lilly گزينه هاي درماني را براي بيش از 6 ميليون آمريكايي در تمام سنين كه به آلزايمر مبتلا هستند، كه پنجمين علت مرگ بزرگسالان بالاي 65 سال است، گسترش مي دهد.
اين شركت نحوه قيمت گذاري donanemab را پس از تاييد احتمالي فاش نكرد.
اما مراكز خدمات مديكر و مديكيد گفته اند كه مديكر داروهاي آلزايمر را تحت پوشش قرار مي دهد - تا زماني كه آنها تاييديه كامل FDA را دريافت كنند و ارائه دهندگان مراقبت هاي بهداشتي در يك سيستم ثبتي مشاركت كنند كه داده ها را در مورد نحوه عملكرد داروها در دنياي واقعي جمع آوري مي كند.
ريك گفت كه به نظر مي رسد الزام رجيستري يك ”لمس بسيار سبك” است كه ”تلاش زيادي نمي خواهد”. اما او خاطرنشان كرد كه دادههايي كه جمعآوري خواهند شد، در اين فرآيند ”ارزش بسيار كم” به نظر ميرسند.
ريكس به CNBC گفت: «بنابراين تبليغات ما اميدواريم كه اين [نياز] به موقع لغو شود و پوشش كامل دونانماب پس از تاييد آن لغو شود.
نتايج كارآزمايي مثبت براي درمان آلزايمر ليلي
الي ليلي روز دوشنبه همچنين نتايج نهايي مرحله سوم آزمايش 18 ماهه تزريق ماهيانه آنتي بادي دونانم
برچسب: ،