قاليشويي

فايزر بر اساس نتايج كارآزمايي باليني كه اين شركت روز چهارشنبه اعلام كرد، واكسني كه از بزرگسالان 60 سال و بالاتر در برابر ويروس سنسيشيال تنفسي محافظت مي كند، پس از 18 ماه كمي كمتر  موثر بوده است . 

 داده ها از كارآزمايي باليني فايزر مستقر در نيويورك بر روي بيش از 34000 سالمند در دو فصل RSV است. آخرين داده ها به طور خاص در مورد شركت كنندگان در نيمكره شمالي در ”اواسط فصل دوم” در آزمايش است كه حدود 18 ماه پس از واكسيناسيون است. 

اين واكسن 78.6 درصد در برابر بيماري شديدتر دستگاه تنفسي تحتاني با سه علامت يا بيشتر تا اواسط فصل دوم مؤثر بود، كه از 85.7 درصد تا پايان فصل اول به ميزان اندكي كاهش يافته است. اين علائم عبارتند از خس خس سينه، تنگي نفس، تنفس سريع و كم عمق و توليد مخاط.

طبق گفته فايزر، اين واكسن تقريباً 49 درصد در برابر يك بيماري با دو يا چند علامت تا اواسط فصل دوم مؤثر بود. اين كاهش شديدتر از اثربخشي 66.7 درصدي شات در طول يك فصل است. 

واكسن به طور كلي به خوبي تحمل شد، بدون هيچ گونه عارضه جانبي توسط شركت كنندگان در نيمه فصل دوم گزارش شد.

فايزر نتايج را روز چهارشنبه به كميته مشورتي مراكز كنترل و پيشگيري از بيماري ارائه كرد. اين كميته توصيه اي را در مورد اينكه واكسن RSV اين شركت بايد چند بار در ايالات متحده تزريق شود، از جمله اينكه آيا واكسن بايد طبق برنامه سالانه باشد، تشكيل خواهد داد.

مشاوران همچنين شات را به يك گروه سني خاص توصيه مي كنند.

واكسن RSV فايزر دومين واكسن است كه پس از تزريق گلاكسو اسميت كلاين تاييديه سازمان غذا و دارو را دريافت كرد. ، كه داده هاي طولاني مدت مشابهي را در روز چهارشنبه ارائه خواهد كرد. 

نتايج فايزر اولين نگاهي است به دوام واكسن آن در محافظت در برابر RSV، كه باعث علائم خفيف شبيه سرماخوردگي در بيشتر افراد و عفونت‌هاي شديدتر در بزرگسالان و كودكان مي‌شود.

داده‌ها نشان مي‌دهند كه محافظتي كه واكسن ارائه مي‌كند به آرامي در طول زمان كاهش مي‌يابد، مشابه آنچه در مورد واكسن‌هاي كوويد و آنفولانزا مشاهده مي‌شود.

اما داده‌هاي اواسط فصل دوم همچنين نشان مي‌دهد كه شات فايزر همچنان پس از يك سال همچنان در برابر RSV محافظت مي‌كند.

هنوز مشخص نيست كه اثربخشي واكسن طي دو فصل كامل چگونه خواهد بود. فايزر انتظار دارد اين داده ها را در اواخر سال جاري منتشر كند كه تصوير بهتري از دوام عكس ارائه مي دهد.

آناليسا اندرسون، رئيس تحقيق و توسعه واكسن فايزر، سايت به CNBC گفت كه اين شركت از داده‌هاي فاز سه كارآزمايي باليني ”بسيار دلگرم” شده است. 

وي خاطرنشان كرد كه واكسن اثربخشي بالايي در برابر بيماري دستگاه تنفسي تحتاني با سه علامت يا بيشتر دارد، كه شديدتر از وضعيت مشابه با دو يا چند علامت است. 

اندرسون به CNBC گفت: «همانند بيشتر واكسن‌ها، شما واقعاً به دنبال تأثيري در برابر بيماري‌هاي شديدتر هستيد كه باعث سطوح بالاتر مرگ‌ومير، عوارض و تماس‌هاي مرتبط با مراقبت‌هاي بهداشتي مي‌شود. ″اين كه بتوانيم ادامه كارآيي بالا را ببينيم براي ما بسيار مهم است، و فكر مي كنيم كه باعث راحتي مردم در هنگام مصرف واكسن مي شود.”

فايزر اطلاعاتي در مورد اثربخشي واكسن خود در برابر بيماري شديد RSV كه به عنوان بيمار نيازمند بستري شدن در بيمارستان، پشتيباني اكسيژن يا ونتيلاتور مكانيكي تعريف مي‌شود، منتشر نكرده است. 

اندرسون گفت كه مطالعات در حال انجام است، و همچنين تحقيقاتي كه كارايي اين واكسن را در افراد مسن با سيستم ايمني ضعيف ارزيابي مي كند، ادامه دارد. 

بر اساس CDC، RSV سالانه 6000 تا 10000 سالمند را مي كشد و 60000 تا 160000 نفر از آنها را در بيمارستان بستري مي كند. 

خطر بستري شدن در بيمارستان با افزايش س