قاليشويي

كميته مشورتي مركز كنترل و پيشگيري از بيماري روز چهارشنبه توصيه كرد كه بزرگسالان 60 سال و بالاتر پس از مشورت با پزشكان خود، يك دوز واحد از واكسن RSV را از فايزر دريافت كنند. و GSK .

اين هيئت گفت كه سالمندان بايد از ″تصميم گيري باليني مشترك” استفاده كنند، كه شامل كار با ارائه دهنده مراقبت هاي بهداشتي براي تصميم گيري ميزان سود آنها از تزريق است.

 روشل والنسكي ، رئيس CDC كه در حال خروج است، تصميم خواهد گرفت كه آيا اين توصيه را نهايي كند يا خير.

تصميم اين پانل، ايالات متحده را يك قدم به ايجاد حملات عليه ويروس سنسيشيال تنفسي براي عموم در پاييز امسال نزديك‌تر مي‌كند، زماني كه اين بيماري معمولاً شروع به گسترش در سطوح بالاتر مي‌كند.

اين توصيه همچنين هفته‌ها پس از تاييد سازمان غذا و داروي آمريكا ، هر دو واكسن را تاييد كرد و آنها را به اولين واكسن‌هاي مجاز در جهان عليه RSV تبديل كرد. 

اين ويروس يك عفونت تنفسي شايع است كه معمولاً علائم خفيف و شبيه سرماخوردگي را ايجاد مي كند، اما موارد شديدتر را در بزرگسالان و كودكان بزرگتر ايجاد مي كند. بر اساس CDC  ، هر سال RSV 6000 تا 10000 سالمند و چند صد كودك زير 5 سال را مي كشد . 

Pfizer و GSK در روز چهارشنبه هر دو داده‌هاي كارآزمايي باليني جديدي را به پانل ارائه كردند كه اولين نگاهي از دوام عكس‌هايشان پس از يك فصل RSV ارائه كرد. اين فصل معمولاً از اكتبر تا مارس در نيمكره شمالي ادامه دارد. 

بر اساس نتايج كارآزمايي باليني جديد ارائه شده در روز چهارشنبه، يك دوز از واكسن فايزر در پيشگيري از بيماري دستگاه تنفسي تحتاني با سه علامت يا بيشتر در اواسط فصل دوم RSV، 78.6 درصد موثر بود. اين در مقايسه با بيش از 85٪ در پايان فصل اول در افراد مسن كمتر است. 

فايزر گفت كه اثربخشي در «اواسط فصل دوم» براي اشكال كمتر شديد بيماري در آن گروه سني به 48.9 درصد كاهش يافته است كه از حدود 66 درصد كاهش يافته است.

اين شركت روز چهارشنبه گفت كه يك دوز از واكسن GSK در برابر بيماري شديد RSV پس از دو فصل 78.8 درصد موثر بوده است، در حالي كه اين شركت روز چهارشنبه اعلام كرد 94 درصد پس از يك فصل. بيماري شديد به مواردي اطلاق مي شود كه از فعاليت هاي عادي و روزانه جلوگيري مي كند.

براي بيماري RSV با شدت كمتر، اثربخشي در طي دو فصل از 82 درصد پس از يك فصل به 67.2٪ كاهش يافت.

دكتر مايكل ملگار، يك افسر پزشكي CDC كه داده‌هاي هر دو واكسن را ارزيابي كرد، در طي يك جلسه عمومي خاطرنشان كرد كه Pfizer و GSK هنوز فاقد داده‌هاي اثربخشي در زير گروه‌هاي جمعيت مسن در بالاترين خطر RSV شديد هستند. 

ملگار گفت كه بزرگسالان 75 ساله و بالاتر و آنهايي كه داراي يك بيماري زمينه اي هستند در فاز سه كارآزمايي باليني هر دو شركت كمتر حضور دارند. او گفت كه سالمندان با سيستم ايمني ضعيف به طور كلي از آزمايشات حذف شدند. 

هر دو شركت گفتند مطالعات بر روي اين جمعيت ها ادامه دارد. 

هنوز مشخص نيست كه هزينه اين شليك چقدر خواهد بود. GSK اعلام كرد كه قيمت واكسن خود را بين 200 تا 295 دلار خواهد داشت. فايزر اعلام كرد قيمت شات خود را بين 180 تا 270 دلار خواهد داشت.

شركت ها از تضمين قيمت گذاري خودداري كردند.

اين عكس ها به ايالات متحده كمك مي كند تبليغات تا با فصل آينده RSV در پاييز پس از يك  فصل غيرعادي شديد  RSV در سال گذشته مبارزه كند. 

موارد ابتلا به اين ويروس در كودكان و افراد مسن‌تر بيمارستان‌هاي سراسر كشور را تحت تأثير قرار داد، عمدتاً به اين دليل كه مردم از  اقدامات بهداشتي همه‌گير كوويد  كه به پايين نگه داشتن شيوع RSV كمك كرده بود، دست كشيدند.