قاليشويي

مدرنا روز پنجشنبه براي تاييد سازمان غذا و داروي ايالات متحده واكسن به روز شده كوويد اين شركت بيوتكنولوژي براي پاييز  درخواست داد . 

اين شليك، گونه فرعي Omicron XBB.1.5 ، سويه غالب ويروس در سراسر كشور را هدف قرار مي دهد. 

مدرنا گفت اين ارسال بر اساس توصيه FDA در هفته گذشته است مبني بر اينكه سازندگان واكسن‌هاي خود را براي هدف قرار دادن XBB.1.5 كه يكي از ايمن‌گريزترين گونه‌هاي كوويد تا به امروز است، به روز مي‌كنند. 

مدرنا و رقباي Pfizer و Novavaxدر حال حاضر شروع به توسعه نسخه هايي از واكسن هاي خود با هدف XBB.1.5 ماه قبل از توصيه FDA كرده اند.

انتظار مي‌رود كه هر سه شركت واكسن‌ها را به‌موقع پاييز در اختيار آمريكايي‌ها قرار دهند و منتظر تأييد FDA باشند.

استفان بانسل، مديرعامل مدرنا در بيانيه‌اي گفت: «چابكي پلت‌فرم mRNA ما را قادر مي‌سازد تا Spikevax، واكسن كوويد-19 مدرنا را به‌روزرساني كنيم تا انواع XBB را با سرعت و دقت باليني مورد هدف قرار دهيم.» 

FDA داده‌هاي اثربخشي و ايمني موجود Moderna را در مورد شات بررسي مي‌كند تا تصميم بگيرد كه آيا آن را براي پاييز تأييد كند يا خير. 

براساس ارائه هفته گذشته مدرننا، داده‌هاي تبليغات آزمايشي پيش‌باليني روي موش‌ها نشان مي‌دهد كه واكسن تك ظرفيتي كه XBB.1.5 را هدف قرار مي‌دهد، نسبت به واكسن دو ظرفيتي مجاز اين شركت كه سويه‌هاي BA.4 و BA.5 را هدف قرار مي‌دهد، پاسخ ايمني قوي‌تري را در برابر انواع XBB در حال گردش ايجاد مي‌كند. 

داده هاي كارآزمايي باليني روي بيش از 100 نفر به طور مشابه نشان مي دهد كه واكسن تك ظرفيتي XBB.1.5 آنتي بادي هاي محافظ عليه همه گونه هاي XBB توليد مي كند. همه شركت كنندگان در آزمايش قبلاً چهار دوز واكسن كوويد را دريافت كرده بودند.