پس از اينكه FDA درمان بيماري چشمي با دوز بالا را رد كرد، سهام Regeneron كاهش يافت
دوز بالاتر از درمان پرفروش بيماري چشمي اين شركت خودداري كرد، تقريباً 9 درصد كاهش يافت.
اين شركت به دنبال تاييد دوز 8 ميلي تبليغات گرمي تزريق خود، Eylea، براي بيماران مبتلا به دژنراسيون ماكولاي مرطوب مرتبط با سن - كه علت اصلي نابينايي در ميان سالمندان است - و دو بيماري چشمي ديگر كه در افراد مبتلا به ديابت شايع است، بود.
Regeneron گفت كه رد تبليغات ”فقط به دليل بررسي مداوم يافته هاي بازرسي در يك پركننده شخص ثالث است.”
اين شركت جزئيات بيشتري در مورد اين يافتهها يا شناسايي شخص ثالث ارائه نكرد، اما گفت كه اين تصميم به اثربخشي، ايمني، طراحي آزمايشي، برچسبگذاري يا توليد مواد دارويي مربوط نميشود.
اين نشان ميدهد كه اين دارو به طور بالقوه ميتواند مورد تاييد قرار گيرد.
اما تأخير به شركت كمكي نخواهد كرد تا با تهديدات موجود در فرانچايز دارويي Eylea كه با رقابت هلدينگ Roche مواجه است مقابله كند.داروي چشم، Vabysmo. درمان روشه سال گذشته تاييد شد.
برچسب: ،